Compliance-Notfall-Hotline Sofortige Hilfe im Ernstfall – 24/7
Compliance-Notfall-Hotline
Sofortige Hilfe im Ernstfall – 24/7
Healthcare Compliance · Medizintechnik · Homecare · Pharma
Erst prüfen. Dann entscheiden. Nie improvisieren.
Wir helfen Ihnen, sichere Entscheidungen bei Compliance-Fragen im Gesundheitsmarkt zu treffen – im Tagesgeschäft, bei Projekten und im Ernstfall.
Praxisfälle & Einordnung:
MUSS GEPRÜFT WERDEN
IST MACHBAR
IST UNZULÄSSIG
Einordnung im Einzelfall – genau dafür sind wir da.
30+ Jahre
Erfahrung in der Beratung von Herstellern, Leistungserbringern und Verbänden
Klare Seite
Ausschließlich für Hersteller & Leistungserbringer – nie für Krankenkassen
Klarer Fokus
Wir beraten ausschließlich Unternehmen im Gesundheitsmarkt mit Fokus auf unsere Kompetenzen.
Pragmatische Lösungen
Lösungsorientierte Arbeit, unternehmerisches Denken und volle Verantwortung.
DIE RISIKOLAGE
Verfolgungsdruck von drei Seiten – und er trifft längst den Mittelstand
Der Gesundheitsmarkt gehört zu den am intensivsten überwachten Wirtschaftsbereichen Deutschlands. Die meisten Verfahren beginnen nicht mit krimineller Absicht, sondern mit Alltagssituationen: einem Referentenhonorar, einer Kooperation, einem Cloud-Dienst.
01 · Krankenkassen
Vom Kostenträger zum Ermittler
Kassen unterhalten eigene Ermittlungseinheiten und sind gesetzlich zur Verfolgung von Fehlverhalten verpflichtet. Der sozialrechtliche Schadensbegriff ist weit: Schon ein Vertragsverstoß kann dazu führen, dass der gesamte Rechnungsbetrag zurückgefordert wird – nicht nur der beanstandete Anteil.
Was auf dem Spiel steht: Regressforderungen in Millionenhöhe – die AOK forderte allein für 2022/23 über 42 Mio. € zurück.
02 · Staatsanwaltschaften
Strafrecht im Gesundheitswesen
Seit 2016 stellen §§ 299a, 299b StGB Bestechlichkeit und Bestechung im Gesundheitswesen unter Strafe – bei gewerbsmäßigen Handel drohen bis zu fünf Jahre Freiheitsstrafe. Verfahren flankieren oftmals die Regressforderungen der Kassen.
Was auf dem Spiel steht: Geld‒ oder Freiheitsstrafen, Unternehmensgeldbußen und persönliche Haftung der Geschäftsleitung.
03 · Regulierungsbehörden
Eine wachsende Pflichtenlage
Datenschutzbehörden, BSI und BfArM prüfen aktiv. Das NIS-2-Umsetzungsgesetz (in Kraft seit Dezember 2025) verpflichtet Geschäftsleiter erstmals persönlich zur Billigung und Überwachung von Sicherheitsmaßnahmen; die KI-Verordnung greift stufenweise.
Was auf dem Spiel steht: Bußgelder in Millionenhöhe, Verlust von Zulassungen, Ausschluss aus der Versorgung.
Die gute Nachricht: Ein nachweisbares Compliance-System mindert nach der Rechtsprechung des BGH die Sanktionshöhe – und wer Alltagsfragen vor der Entscheidung prüfen lässt, gerät gar nicht erst ins Visier.
WAS WIR FÜR SIE TUN
Vier Wege zu sicheren Entscheidungen
Keine Gutachten für die Schublade, sondern klare Antworten für den nächsten Schritt – schnell, pragmatisch und unternehmerisch gedacht.
LEISTUNG 1/4
Einzelfragen im Tagesgeschäft schnell beantworten
AUS DEM ALLTAG „Dürfen wir die Ärztin zur Anwenderschulung einladen – inklusive Abendessen?" Solche Fragen entscheiden sich an § 7 HWG: Zuwendungen an Fachkreise müssen berufsbezogen sein und das Maß des Notwendigen wahren.
Ihr Nutzen: Eine belastbare Antwort, bevor Sie zusagen – statt einer Diskussion mit der Staatsanwaltschaft danach. Auf Wunsch mit 24/7-Einzelfallprüfung.
LEISTUNG 2/4
Projekte und Vorhaben rechtssicher begleiten
AUS DEM ALLTAG Neue Versorgungsmodelle, Digitalisierungsprojekte, ein Cloud-Dienst für Patientendaten: Wer Art. 9 DSGVO, BSI C5 und NIS-2 erst nach dem Go-live prüft, baut das Risiko gleich mit ein.
Ihr Nutzen: Compliance wird von Anfang an mitgeplant – das Projekt bleibt umsetzbar, die Dokumentation hält im Prüfungsfall stand.
LEISTUNG 3/4
Werbemaßnahmen vor Veröffentlichung prüfen
AUS DEM ALLTAG Produktbroschüre, Fachkreis-Mailing, Social-Media-Kampagne: Das Heilmittelwerbegesetz und das UWG ziehen enge Grenzen – von Wirkaussagen bis zu Zuwendungen und Gewinnspielen.
Ihr Nutzen: Prüfung vor Veröffentlichung statt Abmahnung danach. Wettbewerber und Verbände lesen mit – wir vorher.
LEISTUNG 4/4
Kooperations- und Vertragsfragen gestalten
AUS DEM ALLTAG Referentenvertrag, Gerätegestellung, Kooperation mit einer Klinik: § 128 SGB V – das Zuwendungsverbot für Leistungserbringer – macht aus üblichen Vertriebsmodellen schnell ein Strafverfahren. Der BGH hat 2024 (Az. 3 StR 163/23) eine Umsatzbeteiligung als Bestechung eingeordnet.
Ihr Nutzen: Verträge, die Trennungs-, Transparenz-, Äquivalenz- und Dokumentationsprinzip einhalten – und Ihre Geschäftsbeziehung tragen statt gefährden.
KOSTENLOSER PRAXISLEITFADEN
Wissen Sie, wo Ihre größten Risiken liegen?
Unser Whitepaper führt in vier Kapiteln vom Problembewusstsein zur belastbaren Compliance-Struktur – kompakt, praxisnah und ohne Juristendeutsch.
FÜR WEN WIR ARBEITEN
Vier Branchen, ein gemeinsames Risikoprofil
Wir beraten Unternehmer, Geschäftsführer und leitende Mitarbeiter – Menschen, die Entscheidungen treffen und dafür geradestehen.
Medizintechnik – Hersteller & Händler
Anwenderschulungen, Gerätegestellung, Referenten- und Beraterverträge, MDR-Fragen im Vertrieb.
Sanitätshäuser
Verordnungswege, Kooperationen mit Ärzten und Kliniken, Abrechnungssicherheit gegenüber den Kassen.
Homecare-Unternehmen
Überleitungsmanagement, Patientendaten in der Cloud, Zuweisungsverbote nach § 128 SGB V.
Pharma-Unternehmen
Fachkreis-Veranstaltungen, Sponsoring, HWG-konforme Kommunikation, Transparenzanforderungen.
RECHTSGEBIETE
Wichtige Fakten über unser Unternehmen
Healthcare Compliance
Medizinstrafrecht
Heilmittelwerbe- & Wettbewerbsrecht
Sozialrecht für Leistungserbringer
Medizinprodukterecht
Digital Health / eHealth
Vertriebsrecht
Arbeitsrecht
Vorname
Unternehmen
Telefon
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DER NÄCHSTE SCHRITT
Steht bei Ihnen eine Entscheidung an – oder bereits eine konkrete Situation im Raum?
Sprechen Sie uns an. Sie erhalten eine unverbindliche Ersteinschätzung – schnell, pragmatisch und mit dem Blick eines unternehmerisch denkenden Juristen. Im akuten Fall: Einzelfallprüfung rund um die Uhr.
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WARUM KANZLEI HARTMANN
Juristische Präzision. Unternehmerisches Denken.
Eine klare Seite.
AUTORITÄT
Spezialisten statt Generalisten
Über 30 Jahre Erfahrung im Gesundheitsmarkt. Fachanwalt für Medizin- und Arbeitsrecht, Fachanwalt für Steuer- und Strafrecht, Compliance-Spezialist – drei Perspektiven auf jede Frage.
KLARHEIT
Nie auf der Gegenseite
Wir vertreten ausschließlich Hersteller und Leistungserbringer – nie Krankenkassen. Sie bekommen Beratung ohne Interessenkonflikt, aus der Branche für die Branche.
IHR VORTEIL
Erst Einschätzung, dann Entscheidung
Die Ersteinschätzung ist unverbindlich und kostenlos. Sie erfahren, wo Sie stehen und was der nächste Schritt wäre – ob Sie ihn mit uns gehen, entscheiden Sie danach.
Jetzt Whitepaper kostenfrei erhalten
Nur vier Angaben – Sie erhalten das Whitepaper direkt als Download.
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Kanzlei Hartmann – Rechtsanwälte für Gesundheitswirtschaftsrecht, Lünen. Ihr Schutzschild im Gesundheitsmarkt.
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Kanzlei Hartmann, Lünen Telefon: 02306 91905-0 kontakt@kanzlei-ha.de www.kanzlei-ha.de
Schwerpunkte
Healthcare Compliance
Medizinprodukte / MDR / IVDR
Strafrecht & interne Ermittlungen
Vorträge und Schulungen
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